維生素D2果糖酸鈣注射液

該品復方製劑，其組分為維生素D2與有機鈣劑的無菌白色半透明乳濁液。每1ml中含（Ca）0.5mg及維生素D20.125mg。

鈣離維持、肌肉骨骼功必需；促骨骼牙齒鈣化形。維持、腎、肺凝血功能，以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用，另外，鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存，維持神經肌內的正常興奮性，以及氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。

維素促腸黏膜刷狀緣鈣吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著於新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后，在肝細胞微粒中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇[l-25-(OH)2D3]。經腎近曲小細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇[l-25-(OH)2D3]。

正常時口服鈣劑1/5～1/3被小腸吸收，維生素D和鹼性環境促進鈣的吸收，食品中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%。口服鈣劑80%自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20%自腎臟排泄，其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。

維生素D由小腸吸收，維生素D2吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合後轉運到身體其他部位，儲存於肝和脂肪，維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。T1/2為19～48小時，作用開始時間12～24小時，治療效應需10～14天，作用持續時間，最長時間6個月，重複劑量有累計作用。骨化二醇代謝活化於腎臟，骨化三醇不需要代謝活化，部分降解與腎臟。

【用量】

每日或隔日注射一次，小兒一日1ml，用前必須搖勻。

⒈鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。

⒉少見的不良反應有高鈣血症和腎結石，易發生於長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、噁心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。

⒊維生素D按推薦劑量服用無不良反應，但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應，（如成人攝入維生素D每日20萬～60萬單位，小兒每日20萬～40萬單位，數周或數月或致嚴重毒性反應）。

⒋發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現：①便秘、腹泄、煩躁、嗜睡，持續性頭痛、食不厭精欲減退、口內有金屬味、噁心嘔吐、口渴、疲乏、無力。②骨痛、肌涌、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心很失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛（有時誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。

⒈高鈣血症、高鈣尿症患者禁用。

⒉含鈣腎結石或有腎結石病原菌史患者禁用。

⒊類肉瘤病（可加重高鈣血症）患者禁用。

⒋維生素D增多症患者禁用。

⒌高磷血症伴腎性佝僂病患者禁用。

⒈對診斷的干擾：長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。

⒉慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用（鈣的吸收較差，而腸道排鈣增多，此時對鈣劑的需要量增加）。

⒊慢性腎功能不全者慎用（腎臟對鈣排泄減少，注意高鈣血症）。

⒋心室顫動者慎用。

⒌長期大理用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。

⒍服用洋地黃類藥物期間慎用。

⒎治療低鈣血症前，應換控制血清磷的濃度，並定期複查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D製劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁製劑的用量可以酌增。

⒏由於個體差異，維生素D用量應依據臨床反應調整。

⒐維生素D對診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。

⒑下列情況應慎用維生素D：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症（可引起鈣質轉多）；對維生素D高度敏感及腎功能不全（腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少，嬰兒可因此引起特發性高鈣血症）；非腎臟病用維生素D治療時，如患者對維生素D異常敏感，也可產生腎臟毒性。

⒒服用含維生素D製劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L）、以及骨X線檢查等。

孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑，但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。

孕婦及哺乳期婦女填用維生素D製劑。高鈣血症孕婦可伴有對維生素D敏感，應注意劑量調整，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。

老年人可能由於活性維生素D即維生素D3分泌減少，腸道對鈣的吸收降低，故口服劑量應相應增加。

全母乳餵養嬰兒易發生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大。有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl）不得大於58。

兒童長期應用維生素D2每日1800單位后，可致生長停滯。

⒈大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙，均會抑制口服鈣的吸收。

⒉大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。

⒊該品與苯妥英或氟化物同用，二者吸收均減低。

⒋與四環素、降鈣素或硫酸纖維素合用，可降低它們的吸收或療效。

⒌維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。

⒍含鋁的抗酸葯與該品同服時，鋁的吸收增多。

⒎該品與噻嗪類利尿葯合用時，易發生高鈣血症，（因增加腎小管對鈣的重吸收）。

⒏本呂與含鉀藥物合用時，應注意心律失常的發生。

⒐與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。

⒑與其他含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血症或高鎂血症，尤其是腎功能不全時。

⒒制酸葯中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血症。

⒓巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥葯、撲米酮等可降低維生素D效應，長期服用抗驚厥葯時應補給維生素D以防骨軟化症。

⒔降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血症的療效。

⒕大劑量鈣劑或利尿葯與常用量維生素D同用，有發生高鈣血症的危險。

⒖考來烯胺、考業替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。

⒗洋地黃類與維生素D同用時應謹慎，因維生素D引起高鈣血症，容易誘發心律失常。

⒘大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發高磷血症。

大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時，易發生藥物過量。高鈣血症的早期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、噁心、哎吐、並有尿量增多的排尿次數增多，在嚴重的高鈣血症，心電圖Q-T間期可縮短。

逾量的處理：輕度高鈣血症只需停用鈣劑和其他含鈣藥物，減生活上飲食中鈣含量，當血鈣濃度超過2.9mmol/L（120mg/L）時，需立即採取下列措施：⑴輸注氯化鈉注射液，並應用高效利尿葯如呋噻米、布美他尼等，以迅速增加尿鈣排泄；⑵測定血清鉀和鎂濃度，如降低，應予糾正；⑶臨測心電圖，並可應用B受體阻滯劑，以防止嚴重的心律失常；⑷必要時進行血液透析，應用降鈣素和腎上腺皮質激素治療。⑸密切隨訪血鈣濃度。

短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D，可導致嚴重中毒反應。

維生素D引起的高鈣血症，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉定及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。獨立思考可致生長停滯，屢見於長期應用維生素D2每日1800單位后，中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日應用1萬單位超過數月後，對正常人亦可致毒性反應，維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。

治療維生素D過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對症和支持治療，如高鈣血症危象時需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿葯，皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，並應避免曝晒光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。

【規格】 1ml：鈣0.5mg + 維生素D2 0.125mg

【貯藏】遮光、密封，在涼暗處保存。

【包裝】包裝材料：安瓶。

【有效期】暫定2年