賽若金

本品為白色薄殼狀疏鬆體，加入1ml蒸餾水后溶解為澄明液體，無肉眼可見的不溶物。

10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支

每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：

慢性乙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，療程4~6個月，可根據病情延長療程至1年。可進行誘導治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5~1個月後改為隔日一次，到療程結束。

慢性丙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治療4~6個月，無效者停用。有效者可繼續治療至12個月。根據病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結束后隨訪6~12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。

慢性粒細胞性白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。

毛細胞白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。

尖銳濕疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg，疣體下局部注射，隔日1次，連續3周為1個療程。可根據病情延長或重複療程。

腫瘤：本品數一次30~60μg，每日1次或隔日1次，連續用藥6個月以上。視病情可延長療程。如病人未出現病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續用藥。

本品不良反應溫和，最常見的是發熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現，多為一次性和可逆性反應；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節痛、食欲不振、噁心等；少數病人可能出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停葯后可恢復。如出現患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停葯，並給予必要的對症治療。

1.已知對干擾素製品過敏者。

2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。

3.有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。

4.癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。

1.過敏體質，特別是對多種抗生素有過敏者，本品應慎用。在使用過程中如發生嚴重過敏反應應立即停葯，並給予相應治療。

2.使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，製品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。

3.本品溶解后應一次用完，不得分次使用。

本品在孕婦及哺乳婦女中使用經驗不多，應慎用。在病情十分需要時由醫生指導使用。

本品治療兒童病毒性疾病是可行的，未發現任何毒副反應，但目前經驗尚不多，使用時應在兒科醫師嚴密觀察下，適當控制劑量，積累更多的經驗。

本品可在老年患者中應用，但患有禁忌症的除外。對年老體衰耐受不了可能發生的不良反應者應十分謹慎，應在醫師嚴密觀察下應用。當使用較大劑量尤應謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應。

使用本品時應慎用安眠藥及鎮靜葯。

本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內的複製；可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效地遏制病毒侵襲和感染的發生；增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等。

急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計算）的本品，無急性毒性反應。

長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計算），分別連續注射3個月和6個月，動物全部存活，未見毒性反應。血液和骨髓塗片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。

健康志願者單次皮下注射本品60μg，注射后3.99小時血葯濃度達最高峰，吸收半衰期為1.86小時，清除相對半衰期4.53小時。本品吸收後分佈於各臟器，於注射局部含量最高，其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織，然後在體內降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。

2~8℃避光保存。

西林瓶裝，每小盒1支。

2年6個月。

國葯准字S10960058號

國葯准字S20033034號

國葯准字S10960059號

國葯准字S20033039號

國葯准字S10970070號

國葯准字S20033035號

深圳科興生物工程有限公司。