藍帆醫療股份有限公司

藍帆醫療股份有限公司（BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD.）（簡稱“藍帆醫療”）成立於2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫療器械上市企業。已於2010年4月2日在深圳證券交易所成功上市，股票代碼002382。

藍帆醫療從2013年開始，持續推動產業升級轉型，從低值耗材往高值耗材發展，經過7年發展，通過產業嫁接資本，創新研發與投資併購雙輪驅動的戰略實施，公司已實現了轉型升級的戰略落地，由原來的單一手套大王，拓展成為布局防護事業部、心腦血管事業部、微創外科事業部、護理事業部四個事業部，涵蓋冠脈、瓣膜、神經、外周、微創外科等7個賽道

藍帆醫療發布的2021年半年度報告顯示，公司上半年實現營業收入51.88億元，同比增長127.11%；實現歸屬於上市公司股東的凈利潤34.42億元，同比增長453.90%；基本每股收益為3.38元，同比增長428.13%。

公司2021年將有包括PVC手套、丁腈手套、乳膠手套、TPE手套等多個項目超過220億支新增產能的釋放，累計產能超過520億支，將全面提升公司的業務規模和行業影響力。公司從過去的PVC手套單個銷售種類冠軍，發展到四大健康防護手套品種齊全，其中PVC手套、丁腈手套的銷量位居世界前列。

在心臟介入器械產品方面，2020年11月，國家組織冠脈支架集中帶量採購，藍帆醫療的心躍支架憑藉集采第一名的優勢，銷量增長超過430%，使用植入量已在國內排名升至第二，國內市場份額大幅度提升。銷售網路擴大到覆蓋超過2300家醫院，成為中國醫院使用最廣泛的心臟支架公司。

2021年6月24日，藍帆醫療（股票代碼002382）公告宣布旗下經典款BioFreedom™支架獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，這也意味著藍帆醫療心腦血管事業部柏盛國際研製的全球第一款無聚合物的藥物洗脫支架即將正式在中國上市，為每年數十萬需要進行PCI治療的國內高出血風險患者提供專門的藥物支架選擇，帶來福音。

BioFreedom™是全球首個被臨床試驗驗證並寫入歐洲心血管治療指南中的專門針對高出血風險（HBR）患者推薦使用的支架，2015年首次登上《新英格蘭醫學雜誌》就引起了全球範圍內轟動，開創了行業對HBR患者臨床診療的先河。經過多年的臨床實踐的考驗和循證研究的驗證，BioFreedom™支架被證明仍是HBR患者PCI治療的首選，成為HBR患者PCI治療的金標準。

藍帆醫療2021年8月23日晚公告，公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心下發的《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示》（2021年第10號），確認子公司產品“優美莫司塗層冠狀動脈球囊擴張導管”進入創新醫療器械特別審查程序。

優美莫司塗層冠狀動脈球囊擴張導管是藍帆醫療旗下吉威醫療研製的具有原創性和稀缺性的適應症為冠狀動脈原發、小血管病變的莫司類藥物塗層球囊（DCB）產品。藥物球囊的作用原理是在血管狹窄處進行擴張后，將具有抑制血管內皮細胞增生的藥物留在病變處從而發揮抑制血管狹窄，預防血管擴張后再狹窄的作用。

2019年3月28日-3月31日，第十七屆中國介入心臟病學大會（CIT2019）在北京國家會議中心舉行，作為國內領先的心血管領域醫療創新企業，藍帆醫療旗下心腦血管事業部柏盛國際在華子公司吉威醫療在會上全方位展示其心內介入領域治療最新創新成果，並於3月29日，舉辦專題學術衛星會，首次公布全球首個生物可降解藥物洗脫支架二代產品Excrossal心躍™支架的CREDIT系列研究中CREDITII研究四年隨訪結果，並依託豐富病例詳細介紹了Excrossal心躍™支架在臨床實踐的最新應用體會，受到參會者極大關注。

衛星會開場，北部戰區總醫院王耿教授分享了由中國工程院院士、中華醫學會心血管病學分會主任委員韓雅玲領導展開的心躍CREDITII研究最新四年隨訪結果。結果顯示，EXCROSSAL心躍™支架具有更低的靶病變失敗率（TLF）和患者驅動的複合終點事件（PoCE）發生率，具有更加優異的安全性。在血運重建與缺血驅動TVR方面，EXCROSSAL也具有明顯優勢。

基於此項研究結果，新一代生物可降解塗層支架EXCROSSAL心躍™支架延續了公司經典產品全球首個上市的生物可降解塗層支架——EXCEL愛克塞爾支架的優點，並在產品性能方面更進一步升級，持續佔據國產生物可降解塗層藥物洗脫支架的制高點。

L心躍™支架在材料、結構、藥量與製造工藝等方面都做了升級換代。採用鈷鉻合金支架平台，擁有更前沿的設計，具有更好的通過性；支架小梁厚度更薄，僅84μm；藥物劑量僅EXCEL愛克塞爾支架的1/3，下降至5.5μg/mm；採用S型鏈接設計，提高了彈性回縮阻力，側孔直徑更大，更適合分叉病變操作。在支架規格上，EXCROSSAL心躍™支架更有多規格可供選擇。

EXCROSSAL心躍™臨床表現優異。在實際的臨床實踐中，EXCROSSAL心躍™支架通過創新升級，增強了支架的通過性，為醫師實際操作帶來更佳體驗，支架在治療中能順利通過各種複雜病變。衛星會上，來自上海市第十人民醫院的李憲凱教授分享了新一代生物可降解塗層藥物洗脫支架EXCROSSAL心躍™支架在分叉病變中的應用體會。

從全球首個上市的生物可降解塗層藥物洗脫支架EXCEL愛克賽爾支架到新一代升級換代產品EXCROSSAL心躍™支架，從“國家技術發明二等獎”獲得者到中國PCI市場單品銷量之王，藍帆醫療旗下子公司吉威醫療始終致力於提供“循證經典，穩健安全”的原創產品與解決方案，為心血管患者帶來更多福音。

韓雅玲院士介紹，藍帆醫療旗下吉威醫療的新一代EXCROSSAL生物可降解塗層藥物洗脫支架在安全性、有效性等方面具有多個優勢。

武漢必凱爾及其子公司高德救護致力於研發、生產、銷售以醫療急救箱包為主的各類緊急救援產品和一次性健康防護用品。年產各類醫療急救包1000餘萬套，銷往德國、英國等全球多個國家，其產品出口量位居國內同行業龍頭，連續5年保持出口量第一，為亞洲排名第一的急救包企業。

多年市場拓展，武漢必凱爾與特斯拉、賓士、寶馬、奧迪、雷諾等全球知名車企形成了長期戰略合作，其中，與特斯拉的合作更是全球獨家的合作夥伴關係，為特斯拉車載急救包全球獨家供應商。

藍帆醫療設立護理事業部，計劃投資8億元把高德救護打造成為全球第一的醫療急救包企業，同時發展以無紡布基材、中高端傷口護理、高端醫療器械和疾控感染防護產業，力爭3-5年形成年銷售20億以上規模，實現藍帆醫療旗下分拆上市的目標。

2021年4月15日，藍帆醫療發布公告稱，下屬子公司山東藍帆新材料有限公司（簡稱“藍帆新材料”）、山東吉威醫療製品有限公司（簡稱“吉威醫療”）順利通過高/新技術企業的重新認定，而在2021年4月12日，藍帆醫療順利通過國家高/新技術企業的重新認定。在短短一周之內，藍帆醫療拿下3張高/新技術企業證書。藍帆醫療正在持續推進自主研發、技術創新和成果轉化，實現高質量發展。

技術創新上，藍帆醫療通過持續創新、創造和變革實現穩健的內生式增長，持續引/領行業發展黃金標準。早在2009年，藍帆醫療就與國家藥品監督管理局共同制定了《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》的國家標準。隨著技術的發展，2019年，藍帆醫療再一次參與制定了《一次性使用醫用手套》標準的第三部分和第四部分的內容。此外藍帆醫療還依靠自主研發，實現了生產全流程自動化、智能化的“無人工廠”，全智能化車間替代數據孤島，由勞動密集型的中國製造，進一步成為精益生產的智慧工廠。

經過十多年的創新，藍帆醫療的健康防護手套涵蓋包括醫療用丁腈手套、PVC手套、乳膠手套、手術手套，以及餐飲行業、實驗室、電子加工、家用、民用、美容美髮、寵物護理等各種應用領域全系列產品，是全球手套品類最全，產業布局最合理，擁有最完整產業鏈條的公司。

柏盛國際助力藍帆醫療布局高值耗材。2018年9月4日晚間，藍帆醫療發布公告稱，公司以18.58元/股的價格，成功發行9887.1萬股，總共募集資金18.37億元，所募資金將全部用於為收購柏盛國際需向淡馬錫等境外股東支付的現金對價。此舉標誌著藍帆醫療收購柏盛國際交易的最後一步——配套融資正式落地實施完成。

藍帆醫療以59億併購柏盛國際之前，藍帆醫療為醫療器械低值耗材領域的隱形冠軍。藍帆醫療藉助收購新加坡跨國器械公司柏盛國際的機遇，獲得了全球領先的心血管高值耗材平台，長期發展潛力顯著。

據了解，柏盛國際核心產品藥物塗層支架BioFreedomTM、藥物洗脫支架ExcrossalTM等臨床試驗數據優異、技術優勢明顯，公司整體處於新品佔比提升的紅利期，長期發展潛力明顯。同時，未來公司還將圍繞心血管科室平台以自主研發和投資孵化並重的方式，利用自身全球化布局的完善銷售網路的突出優勢，不斷豐富擴充產品線。

藍帆醫療旗下心腦血管板塊，在全球第一個推出了可降解塗層支架EXCEL，通過塗層降解技術，有效減少患者的炎症反應和血栓發生風險；全球第一個推出了1個月DAPT的雙抗治療方案，為高出血風險患者提供更優治療方案；Biofreedom支架是全球第一個被寫在歐洲心血管治療指南中專門針對高出血風險患者的推薦使用支架，先後5次在《新英格蘭醫學雜誌》、《柳葉刀》上發表臨床研究，其它學術文獻發表超過100次，引發行業對於高出血風險患者臨床診療的研究潮流。

2017年10月，藍帆醫療旗下子公司山東吉威醫療製品有限公司“新一代BP—DES生物可降解雷帕黴素藥物塗層支架系統EXCROSSAL心躍”獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）上市批准，該系統正式問世中國，可涉及多種複雜和病變類型的心血管疾病。

2019年10月13日晚，藍帆醫療發布公告：兩境外收購項目已獲相關監管部門審批。即“收購經導管介入主動脈瓣膜公司NVT AG100%股權及補充營運資金項目”和“收購CBCH II6.63%的少數股權項目”這兩個境外投資項目，均已獲得山東省商務廳頒發的《企業境外投資證書》及山東省發改委出具的《境外投資項目備案通知書》。

至此，藍帆醫療已獲得相關收購項目在證監會審批前的所有監管部門審批，優質資產有望快速注入上市公司。藍帆醫療此次海外併購的公司——瑞士NVT是一家專註於心臟瓣膜領域的醫療器械公司，核心產品為TAVR系統Allegra，主要治療主動脈瓣狹窄疾病。藍帆醫療表示此次收購將助力公司進一步擴充其心血管領域高值耗材產品線，帶來國際技術前沿的重磅醫療器械產品——經導管介入主動脈瓣膜置換系統(TAVR)，助力藍帆醫療一舉邁入前景廣闊的結構性心臟病微創介入治療領域。

繼併購了全球第四大心臟支架生產商柏盛國際僅一年後，藍帆醫療（002382）再次加碼心臟領域器械市場。公司6月18日晚間公告，公司和數位高管聯合出資1.016億元入股人工心臟研發企業蘇州同心醫療器械有限公司，其中公司出資7460萬元。交易完成後，公司及高管人員將持有同心醫療10.16%的股份。公司表示，今後將攜手同心醫療推進全磁懸浮式人工心臟CH-VAD在全球市場的臨床、註冊及市場開發等業務。

資料顯示，同心醫療是世界上除了雅培以外，另一個擁有成熟的全磁懸浮式人工心臟技術的企業，主要研發具有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助等功能的人工心臟產品CH—VAD，通過在原有心臟腔室旁邊植入輔助人工心臟裝置，補充原有心臟無法提供的心輸出量，能夠有效提高各類心力衰竭患者的生存率，並改善患者的生活質量。

同心醫療擁有其產品CH-VAD的完整的自主知識產權。2016年，CH-VAD產品進入國家創新醫療器械特別審批“綠色通道”，美國FDA註冊也在同步推進中。CH-VAD於2018年底獲得國家葯監局的臨床試驗許可。2019年3月，首例受試者入組成功。已在北京阜外醫院和華中阜外醫院完成了4例臨床，4例患者都已經出院，狀況良好。

據介紹，由於全磁懸浮式人工心臟的技術壁壘很高，需要長期技術積累，世界上僅雅培和同心醫療開發出成熟度達到臨床應用的技術，預計至少在未來5年內不會受到其他開發者的挑戰。公司表示，此次投資同心醫療，將進一步擴充其心臟領域前沿技術發展賽道，豐富產品線，提早布局心衰這一充滿巨大潛力的市場。

投資國產OCT第一品牌布局精準診斷。藍帆醫療2021年3月30日晚間公告，藍帆醫療為進一步擴展心腦血管醫療器械的業務布局、豐富在冠脈介入領域的產品組合、順應精準診斷和精準治療的技術發展方向，擬與公司高管共同出資1.72億元入股南京沃福曼醫療科技有限公司，將持有南京沃福曼16.38%的股份，成為其戰略合伙人也是其第二大股東。未來雙方將會攜手加速推動血管內斷層成像系統（OCT成像）在中國乃至全球的市場開發業務。本次入股南京沃福曼與傳統意義上的股權投資還有本質的不同，在投資同時還與沃福曼簽署了獨家代理協議，將沃福曼的新型診斷技術嫁接在藍帆醫療現有的心血管領域銷售平台上，以最快的速度讓更多患者得到更有效的治療解決方案。

本次投資也是繼藍帆醫療2018年併購新加坡柏盛國際獲得心臟支架及相關配件業務線、2019年投資蘇州同心醫療獲得心衰解決方案左心室輔助裝置、2020年收購瑞士NVT之後獲得結構性心臟病介入瓣膜后的又一重要戰略投資。本次投資后，將進一步完善藍帆醫療心腦血管現有產品線，推動冠脈介入領域向精準診斷，精準治療的方向發展

南京沃福曼成立於2014年，是一家先進醫學影像、診斷和醫療信息技術解決方案提供商，致力於創新介入心腦血管診療器械和技術的研發，具有出色的研發能力。其研發的血管內斷層成像系統於2019年3月首次獲批，一次性使用血管內成像導管於2019年8月獲批，在心血管OCT市場成為繼雅培之後國內第二家、國產第一家（全國僅有4家廠商的產品獲批）。沃福曼不僅在冠脈OCT領域能力突出，在拓展OCT的應用方面也獨樹一幟，擁有豐富的研發管線。隨著沃福曼的第二代和第三代設備獲批，沃福曼已經是國產OCT第一品牌。

2021年9月，藍帆外科旗下子公司自主研發、設計的星曜™電動腔鏡吻合器獲得上市批准。這是藍帆外科第一款上市的電動腔鏡吻合器，標誌著公司全智能外科解決方案的第一棋正式落子，前期布局的研發管線亦將邁入收穫期。

2021年3月25日晚，藍帆醫療發布的業績預告修正公告稱，經過修正後，公司預計2020年歸屬於上市公司股東的凈利潤為15.5億元-18.5億元，比上年同期增長216.14%-277.32%。而在此前，公司預計2020年實現歸屬於上市公司股東的凈利潤為30億元-34億元，比上年同期增長511.88%-593.46%。

地址：淄博市齊魯化學工業區清田路21號

2002年12月2日，藍帆醫療股份有限公司在國家工商總局註冊。

2017年4月，藍帆醫療與智立方品牌影響戰略合作簽約儀式舉行。

2016年8月，藍帆巨擎·高德救護簽約儀式舉行。

2021年6月，藍帆醫療在互動平台表示，手套業務訂單穩步推進，公司75億支醫用丁腈手套新增產能已陸續投放，訂單飽滿，供應仍然較緊張，200億支丁腈項目也在緊鑼密鼓推進。

2021年8月23日，藍帆醫療發布公告稱，公司產品“優美莫司塗層冠狀動脈球囊擴張導管”進入創新醫療器械特別審查程序，其獲批將成為國內市場上唯一一款適用於小血管病變的莫司類藥物球囊產品。

2020年12月17日，藍帆醫療護理產業園項目落戶湖北黃岡市團風縣。

2020年12月6日，山東臨朐縣政府與藍帆醫療股份有限公司舉行項目簽約儀式。

2022年1月，藍帆醫療微創外科事業部旗下藍帆外科自主研發、設計的蒂福銳™超聲軟組織切割止血系統獲得NMPA批准上市。

2022年2月，京東健康與醫療器械龍頭企業藍帆醫療簽署戰略合作協議。

生產加工PVC手套、丁腈手套、一類、二類、三類醫療器械、其他塑料製品、粒料，銷售公司生產的產品；丁腈手套、乳膠手套、紙漿模塑製品、一類、二類醫療器械產品的批發業務。（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動，有效期以許可證為準。）

致力綠色清潔的、安全健康的全球化產品

立志科技進步的、持續責任的世界級企業

用責任與堅持，塑造百年藍帆。

用創造與發展，打造藍帆產業群。

用開放與包容，培育持續的職業經理人事業平台。

開放，是一種心態，是一種做人的低姿態，人生的高境界。

包容，是一種美德，是個人修養的極高境界。

規範，就是按制度辦事，不靠人治，而靠法治，一切按制度規範管理。

2020年7月，2019年度中國醫藥工業百強系列榜單正式出爐，藍帆醫療股份有限公司入選中國醫療器械(含IVD)企業TOP20排行榜。

2020年11月，獲得2019年度金牛最具投資價值獎。

2020年11月，《2020世茂海峽•胡潤中國500強民營企業》發布，排名第460位。

2020中國醫藥工業100強，排名第55位。

2020年12月，2020中國製造業上市公司價值500強榜單發布，排名第172位。

2020年12月，入選“抗擊新冠肺炎疫情先進民營企業表揚”名單。

2021年1月16日，2020中國上市公司信用500強榜單發布，藍帆醫療股份有限公司排名第453位。

2021年4月13日，因生產的一次性防護口罩不達標，存在一定安全隱患，湖北高德急救防護用品有限公司將召回超過一萬盒口罩，高德防護繫上市公司藍帆醫療股份有限公司間接100%持股的公司。

2022年1月14日，藍帆醫療發布多則公告，董事長兼總裁劉文靜辭去兼任的總裁一職，該職位由原副總裁、首席資本官鍾舒喬接任。