氟羅沙星注射液

通用名 氟羅沙星注射液

英文名 FLEROXACIN INJECTION

拼音名 FULUOSHAXING INJECTION

藥品類別 喹諾酮類

性狀 本品為黃綠色澄明液體。

貯藏 遮光，密閉、在陰涼處保存。

包裝 10ml：0.1g×400支；10ml：0.2g×400支；10ml：0.4g×400支。安瓿瓶包裝。

有效期 2年。

通用名 氟羅沙星

化學名 6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸

拼音名 FULUOSHAXING

英文名 FLEROXACIN

CAS No. 79660-72-3

分子式 C17H18F3N3O3

分子量 369.34

規 格 10ml：氟羅沙星0.1g；10ml：氟羅沙星0.2g；10ml：氟羅沙星0.4g。

本品為氟喹諾酮類抗菌葯，對革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高，尤以大腸桿菌為著，耐葯率可高達50%以上。本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。

健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后，血葯峰濃度（Cmax）為2.85μg/ml，血消除半衰期（t1/2β）為8.6±1.3小時，達峰時間為0.33小時，表觀分佈容積(Vd)為110 L。本品在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度，但中樞神經系統中濃度很低。給藥量的60%～70%以原形及代謝物經腎臟排泄。少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅佔3%。

1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心嘔吐、食欲不振。

2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。

3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。

4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。

5.偶可發生：（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。（3）結晶尿，多見於高劑量應用時。（4）關節疼痛。（5）靜脈炎。

1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。

2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

1.腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。

2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。

3.原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。

4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。

5.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。

6.本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。

7.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

8.本品靜脈滴注速度不宜過快，每0.2g滴注時間至少為45～60分鐘。

9.本品不宜與其他藥物混合使用。

10．本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

孕婦及哺乳期婦女用藥 氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，並可分泌至乳汁中，其濃度接近血葯濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥 氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐葯菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊后小兒才可應用本品。

老年患者用藥 老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

1.去羥肌苷（DDI）製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。

2.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。

3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產生毒性。