磺胺二甲嘧啶片
磺胺二甲嘧啶片
磺胺二甲嘧啶片為白色或微黃色片。
2020年3月，國家藥品監督管理局發布《關於註銷含磺胺二甲嘧啶製劑藥品註冊證書的公告》（2020年第30號）和《關於註銷羥布宗片藥品註冊證書的公告》（2020年第31號），停止含磺胺二甲嘧啶製劑和羥布宗片在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書。
本品為白色或微黃色片。
成人口服：首劑2g，以後一次1g，1日4次。治療尿路感染時劑量減半。
2個月以上兒童一次25mg/kg，一日4次，首劑50mg/kg。
2．中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。
5．肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。
7．噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停葯。
8．甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。
9．中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。一旦出現均需立即停葯。
磺胺葯所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應的早期徵兆出現時應立即停葯。
【藥品名稱】
通用名：磺胺二甲嘧啶片
英文名：Sulfadimidine Tablets
漢語拼音：Huɑnɡ’ɑn Erjiɑmidinɡ Piɑn
本品主要成份為：磺胺二甲嘧啶。其化學名稱為：N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺醯胺。
結構式：
分子式：C12H14N4O2S
分子量：278.33
（1）對磺胺類藥物過敏者禁用。
（3）孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
（4）小於2個月的嬰兒禁用本品。
（5）重度肝腎功能損害者禁用本品。
1．交叉過敏反應。對一種磺胺葯呈現過敏的患者對其他磺胺葯也可能過敏。
2．肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。
3．腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如果應用本品療程長，劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。
5．下列情況應慎用 缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉症患者。
6．治療中須注意檢查
(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。
1．本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。
2．磺胺葯可自乳汁中分泌，乳汁中濃度可達母體血葯濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。本品在G-6PD缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒於上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。
由於磺胺葯可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙醯轉移酶系統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌；由於兒童處於生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
老年患者應用磺胺葯發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。
1．合用尿鹼化葯可增強本品在鹼性尿中的溶解度，使排泄增多。
2．不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用，PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。
3．下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發生毒性，因此當這些藥物與磺胺葯同時應用，或在應用本品之後使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝葯、口服降血糖葯、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4．與骨髓抑製藥合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。
5．與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，並增加經期外出血的機會。
6．與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。
7．與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。
8．與光敏感藥物合用時，可能發生光敏感的相加作用。
9．接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
11．本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用。
12．磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌，導致血葯濃度升高且持久，從而產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在用后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺葯的血葯濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。
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磺胺血濃度不應超過200μg/ml，超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。
本品為磺胺類抗菌葯，抗菌譜與磺胺嘧啶相似，對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。但近年來細菌對本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細菌。
磺胺類藥物為廣譜抑菌劑，在結構上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用於細菌體內的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸，減少具有代謝活性的四氫葉酸的量，而後者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質，因此抑制了細菌的生長繁殖。