北京同仁堂安宮牛黃丸

內科用藥

北京同仁堂安宮牛黃丸——為傳統的中藥急救藥品,清熱開竅代表方劑,北京同仁堂十徠大王牌名葯之首,唯一大規模選用雙天然藥材——天然牛黃、天然麝香生產的安宮牛黃丸,製作工藝入選國家級非物質文化遺產名錄(2014年)。

基本信息


通用名:安宮牛黃丸
類 別:內科用藥
組 成:牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、硃砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、鬱金、冰片。
性 狀:本品為包金衣的大蜜丸,除去金衣后顯黃橙色至紅褐色;氣芳香濃郁,味微苦。
規 格:每丸重3g。
用法用量:口服。一次1丸,一日1次;小兒三歲以內一次1/4丸,四歲至六歲一次1/2丸,一日1次;或遵醫囑。
有效期:60個月
批准文號:國葯准字Z11020193
批准文號:國葯准字Z11020076
執行標準:《中華人民共和國藥典》2015年版1部

處方來源


安宮牛黃丸《溫病條辨》
治療溫熱病,邪陷心包或痰阻心竅,高熱神昏急救用的丸劑型中成藥。方劑來源於《溫病條辨》。心為君主之官,心包猶如君主之宮城,代君受邪,本方善清內陷心包之邪熱,使心主能安居其宮,又以牛黃為主葯,故名。

組方分析


方中君葯為牛黃、麝香,牛黃性涼味苦甘,具有清心豁痰開竅、涼肝、息風、解毒之功效。麝香性溫味辛,具有芳香走竄之性,為開竅葯之首,與牛黃合用,一溫一涼,相反相成;臣藥水牛角濃縮粉清熱涼血,黃連、黃芩、梔子苦寒清熱燥濕,輔助君葯增強清熱瀉火、涼血解毒豁痰之效;佐葯硃砂、珍珠鎮靜安神通心竅,鬱金理氣疏肝,雄黃解毒辟穢,冰片芳香開竅,合金箔能豁痰墮痰而輔佐君葯增強鎮心、定驚、安神的作用;使葯蜂蜜和胃調中,以防全方諸葯過於苦寒而傷胃。諸葯合用,共奏清熱解毒、鎮驚開竅之效。

功能主治


清熱解毒,鎮驚開竅。用於熱病,邪入心包,高熱驚厥,神昏譫語;中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血症見上述證候者。

適用人群


1、中風患者(除寒閉證患者)
安宮牛黃丸
安宮牛黃丸
2、高血壓危象患者
3、持續高熱的患者
4、腦炎腦膜炎患者
5、外感重症疾病患者(除風寒感冒患者)
6、肝硬化、肝癌晚期、肺氣腫、肺心病、肺癌晚期患者
7、重症肺炎患者
8、重型腦外傷患者
9、病毒性痢疾患者
10、有高血壓病史的人

臨床應用


1、腦中風
腦中風為安宮牛黃丸主要適應症,該葯對腦血管痙攣、腦梗死和腦出血引起的多種腦中風均有明顯的療效。
2、中風前期和高血壓危象
(1)中風前期
此期用安宮牛黃丸能減輕腦出血和腦梗死形成。如患者平時有高血壓、高血脂病史,當出現:一過性口眼歪斜、言語不清、肢體麻痹、頭痛、眩暈等,應及時服用並就醫。
(2)高血壓危象
血壓突然升高,同時伴有頭痛眩暈甚至嘔吐,用安宮牛黃丸可起到降壓的作用。
3、腦膜炎腦炎
各種腦炎如化膿性腦炎、兒童危重型病毒性腦炎,尤其治療乙型腦炎有效率高,能避免乙腦患者由於持續高熱而造成智力減退,並適於腦膜炎後遺症及大腦發育不全等疑難病症。
重型腦外傷搶救,減輕併發症發生,並適於腦外傷后綜合征
5、各種原因引起的昏迷
肝性腦病昏迷(肝硬化及肝癌晚期)、肺性腦病昏迷(肺氣腫、肺心病、肺癌晚期等),均有促醒作用。
6、溫病
重症外感疾病都屬於溫病,如病毒性感冒非典、甲流等都屬於溫病範疇,具有流行性、傳染性和高熱的特點。安宮牛黃丸可退熱促清醒。
7、重症肺炎
重症肺炎、高熱不退,可用安宮牛黃丸降溫,促進肺部感染滲出液的吸收,縮小炎症面積。
8、病毒性痢疾
安宮牛黃丸可清熱退燒、殺菌抗炎。
9、各種病因引起的持續性高熱
應用於呼吸道炎、重症肺炎、敗血症、癌症等引起的持續高熱和反覆驚厥,安宮牛黃丸退熱效果確切,退熱后輔助其它措施治療,一般不再反覆發熱。
10、腦梗死所致的精神疾病
用於治療腦梗死所致抑鬱及狂躁、癲癇、痴獃及健忘症。

作用機制


研究證實:安宮牛黃丸具有明確的解熱、鎮靜、抗驚厥、消炎、降壓、復甦、保肝以及增加腦血流量,治療腦缺血的作用。
肺病後期嚴重階段,中醫認為肺脾心腎俱虛,痰濁蒙蔽清竅。根據急則治其標的原則,取安宮牛黃丸清熱開竅,豁痰解毒之功效,從而促進患者痰液的排出。(韓桂玲。安宮牛黃丸治療肺性腦病臨床觀察)
2、動脈缺血性壞疽所致高熱
利用其清熱解毒、清宣風熱、抗菌抗病毒的功效。例如:糖尿病足壞疽、動脈硬化閉塞症壞疽所致的體溫達39.5℃以上。(趙鋼,許志會,崔朝兵。安宮牛黃丸保留灌腸治療動脈缺血性壞疽所致高熱療效觀察)
3、腦出血
腦出血后在血腫周圍出現廣泛的腦血流量下降,導致缺血性損害,嚴重影響神經功能的恢復。血管內皮因子(VEGF)是迄今為止唯一被證明對血管新生有特異作用的生長因子,它主要是通過啟動微血管發生的初始過程,並最終形成成熟的血管結構。安宮牛黃丸可以上調大鼠腦出血后血腫周圍VEGF的表達並促進新的血管形成,提示在改善腦出血后神經功能恢復的治療過程中,安宮牛黃丸促血管生成及神經保護作用可能是其促進組織修復的機制之一。(李姿慧,蔡榮林。安宮牛黃丸對腦出血大鼠血管內皮生長因子表達的影響)
4、癌性發熱
現代醫學認為,癌性發熱與多種致熱因素有關,其中腫瘤細胞自主分泌內源性致熱原起重要作用。TNF-α和IL-1β是目前已經明確的能引起癌性發熱重要細胞因子。臨床研究表明,安宮牛黃丸治療癌性發熱退熱作用溫和、安全,療效確切、穩定。其作用機制可能與降低血清TNF-α和IL-1β水平有關。(代興斌,馬蘭,魏學禮。安宮牛黃丸治療癌性發熱的有效性和安全性評價)
5、腦炎
大量臨床研究結果表明,在對諸如乙型腦炎、病毒性腦炎、散發性腦炎、流腦等各類腦炎進行西醫診治或中醫辨證施治過程中,當病人出現高熱昏迷、驚厥的熱入心包,熱入營血的極期癥候時,急用安宮牛黃丸,常可收到較好的療效。(陳文強,黃小波。安宮牛黃丸治療腦系疾病研究進展)
6、一氧化碳中毒
現代藥理表明,安宮牛黃丸有鎮靜、抗驚厥、解熱、抗炎、降壓、降低機體耗氧量的作用。對細菌內毒素性腦損害細胞有一定保護作用。動物實驗證明,該葯能降低腦脊液及腦組織中乳酸脫氫酶活性,能使山梨醇脫氫酶(SDH)、三磷酸腺苷(ATP)酶趨於增強,能減輕水腫腦組織含水量從而起到開竅醒腦的作用。其對腦神經細胞的保護作用可能是其開竅醒神作用機制之一。在治療一氧化碳中毒昏迷的患者時加用安宮牛黃丸,對患者的神志轉清,及防止出現遲發性腦病起了重要作用。(1、陳香馨。新編中成藥手冊;2、王繼洲,苟福義。安宮牛黃丸與甘露醇合用在中風證中的急救作用)
臨床結果表明,加用安宮牛黃丸搶救重型肝炎,能明顯提高重型肝炎的存活率。據現代藥理研究,該葯具有鎮靜、抗驚厥、解熱抗炎,鎮心安神,降低機體耗氧量的作用。對內毒素性腦細胞損害具有一定的保護作用,能使重型肝炎出現肝性腦病的病人神志恢復。對未出現肝性腦病的病人具有預防作用。對控制重型肝炎的病情發展及預後起著重要作用。(蘭才生。安宮牛黃丸搶救重型肝炎 56例療效總結)

副作用


牛黃對孕婦不好,有小毒主要表現為全身皮膚丘疹樣斑塊、瘙癢,臉部、軀幹部較重。部分病例為固定性斑疹,分佈在臉、頸部。如蠶豆大紅斑伴瘙癢;部分病例為過敏性單狀皰疹、剝脫性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。呼吸急促、胸悶、呼吸困難、面色蒼白、四肢厥冷、大汗淋漓、煩躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。上消化道黏膜損傷。表現為上腹飽脹不適、疼痛、噁心、嘔吐,嘔吐物呈咖啡色,隨後便血。胃鏡檢查,鏡下見胃黏膜充血、水腫,有糜爛面和出血點。部分病例為藥物性肝病、急性黃疸及肝功能損害。出血性膀胱炎、血尿。癥狀表現為腰部酸痛、尿頻、尿急、血尿,小便檢查潛血,部分病例伴有鼻衄,重者可引起腎實質器官的損害血小板減少癥狀和單純紅細胞再生障礙性貧血等。臨床表現為鼻衄、口腔黏膜潰瘍、牙齦出血,顏面、上肢、軀幹皮膚出現出血點支氣管哮喘樣癥狀,呼吸急促、呼吸困難、胸悶、咳嗽,咳咯物為白色泡沫液,面色蒼白、口唇發紺、心悸、不能平卧。嗜睡、嘔吐、面色發灰、氣急、皮膚彈性差、肢端發涼、或呼吸困難、神志不清、四肢抽搐、神志失常,時而靜坐寡言,時而語無倫次,答非所問。葯后發生嚴重戒斷癥狀,咽喉腫痛加重,口周、鼻翼皰疹,全身不適,興奮失眠,食慾下降,大便秘結,再次服藥後上述癥狀迅速緩解。

不良反應


因安宮牛黃丸中含有硃砂和雄黃,據藥典記載,硃砂主要成分為硫化汞(m二csulfids),其含量比例不同,大致為含汞86.2%,硫13.8%,對於單味硃砂或含有硃砂成分的中成藥,不宜超量或持久服用,尤其肝、腎功能不正常者,更不宜服用,以免造成汞中毒而加重病情,出現中毒癥狀者應及時送醫院救治,以免發生意外。
另外,因安宮牛黃丸中含有雄黃,與亞硝鹽類、亞鐵鹽類同服可生成硫代砷酸鹽,可使療效下降。同理,與硝酸鹽硫酸鹽類同服,可使雄黃所含的硫化砷氧化,增加毒性。因此,也不宜與硝酸鹽、硫酸鹽類同服。

藥品禁忌


尚不明確。

注意事項


1、本品為熱閉神昏所設,寒閉神昏不得使用
安宮牛黃丸
安宮牛黃丸
2、本品處方中含麝香,芳香走竄,有損胎氣,孕婦慎用。
3、服藥期間飲食宜清淡,忌食辛辣油膩之品,以免助火生痰。
4、本品處方中含硃砂、雄黃,不宜過量久服,肝腎功能不全者慎用。
5、在治療過程中如出現肢寒畏冷,面色蒼白,冷汗不止,脈微欲絕,由閉證變為脫證時,應立即停葯。
6、高熱神昏,中風昏迷等口服本品困難者,當鼻飼給葯。
7、孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應遵醫囑。
8、過敏體質者慎用。
9、運動員慎用。
10、兒童必須在成人的監護下使用。
11、如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師。
12、服用前應除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙;本品可嚼服,也可分份吞服。

貯藏方法


密封。

實驗研究


安宮牛黃丸1.抗驚厥作用《中醫藥信息》報1989(106):2,本方能對抗苯巴胺對小鼠的興奮作用,明顯延緩小鼠戊四氮性陣攣發作,降低驚厥和死亡率。說明對大腦皮層有抑制作用,對生命中樞有一定的保護作用。此外尚有抗士的寧驚厥作用。
2.解熱作用《中醫藥信息報》1989(106):2,本方對細菌毒索引起的家兔發熱有明顯解熱作用,給葯后一小時與對照組相比有顯著性差異

治療犬瘟


安宮牛黃丸對犬瘟熱的抽搐是採用了清熱、鎮靜、腦保護的作用治療效果很明顯。
但是局限在以下情況:安宮牛黃丸
(1)在持續性高熱狀態下分次少量口服切不可整丸口服或超計量用藥,要根據狗的體質年齡病情相結合;
(2)肝風內動屬熱極生風時出現的四隻伸縮性抽搐可適量應用;
(3)由於高熱導致心神不寧狂躁、吐沫、點頭等情況可以酌情口服;
(4)犬瘟熱初期或中期發熱和肺部感染時可用,用時需連續口服鞏固,劑量宜小;
(5)熱犬瘟後遺症屬昏迷情況的可用,安宮牛黃丸有較好的腦保護作用,但用時需配合飲食調理;
(6)犬瘟熱初期使用效果不錯,能最好的發揮藥物的療效,用藥風險小。
副作用:
(1)過量使用則會對肝腎功能有損
(2)極熱期使用安宮牛黃丸並注射如安痛定等退熱藥物則會加快狗的死亡
用藥量:25公斤以上的成年犬每次口服一丸一天一次,但犬瘟熱多發於一歲以內,所以計量應變化按照體質年齡病情決定用藥:
(1)1-2 個月,四分之一丸,一天一次;
(2)2-3個月,三分之一丸,一天一次;
(3)3-5個月,二分之一丸,一天一次;
(4)5-8個月,三分之二丸,一天一次。
注意事項:
(1)使用安宮牛黃丸時如果出現體溫低於正常,四肢冰冷,貧血時不可應用;
(2)用藥過程中不要飼餵油葷食物;
(3)喂點水果或是青菜或者白蘿蔔、玉米面、小米粥;
(4)注意補充能量合劑;
(5)結合抗生素治療,預防繼發感染。

各家論述


1.《溫病條辨》:牛黃得日月之精,通心主之神;犀角主治百毒、邪鬼、瘴氣;真珠得太陰之精,而通神明,合犀角補水救火;鬱金草之香,梅片木之香,雄黃石之香,麝香乃精血之香,合四香以為用,使閉固之邪熱溫毒深在厥陰之分者,一齊從內透出,而邪穢自消,神明可復也;黃連瀉心火,梔子瀉心與三焦之火,黃芩瀉膽、肺之火,使邪火隨諸香一齊俱散也;硃砂補心體,瀉心用,合金箔墜痰而鎮固,再合真珠、犀角為督戰之主帥也。
2.《成方便讀》:熱邪內陷,不傳陽明胃腑,則傳入心包。若邪入心包。則見神昏譫語諸證,其勢最慮內閉。牛黃芳香氣清之品,輕靈之物,直入心包,僻邪而解穢;然溫邪內陷之證,必有粘膩穢濁之氣留戀於膈間,故以鬱金芳香辛苦,散氣行血,直達病所,為之先聲,而後芩連苦寒性燥者,祛逐上焦之濕熱;黑梔清上而導下,以除不盡之邪;辰砂色赤氣寒,內含真汞,清心熱,護心陰,安神明,鎮君主,僻邪解毒。

生產企業


生產廠家:北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠
批准文號:國葯准字Z11020076
生產廠家:北京同仁堂科技發展股份有限公司製藥廠
批准文號:國葯准字Z11020193