昂丹司瓊注射液

【藥品名稱】

通用名：鹽酸昂丹司瓊注射液

商品名稱：樞丹

英文名:Ondansetron　Hydrochloride　Injection

漢語拼音:YansuanAngdansiqiongZhusheye

主要成分：鹽酸昂丹司瓊。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理作用】

本品是強效、高選擇性的5—HT3受體拮抗劑，有強鎮吐作用。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5—HT，經由5—HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳入支的激動也可引起位於第四腦室底部Postrema區的5—HT釋放，從而經過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的噁心、嘔吐，系通過拮抗位於周圍和中樞神經局部的神經原的5—HT受體而發揮止吐作用。手術后噁心、嘔吐的作用機制未明，但可能類似細胞毒類致噁心、嘔吐的共同途徑而誘發。本品尚能抑制因阿片誘導的噁心，其作用機理尚不清楚。由於本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐葯的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。

【適應證】

用於放射治療和細胞毒類藥物化療引起的嘔吐。

【用法用量】

1．對於高度催吐的化療葯引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，停止化療后每8小時口服鹽酸恩丹西酮片8mg，連用5天。

2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，以後每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。

3．對於放射治療引起的嘔吐：首劑須於放療前1-2小時口服片劑8mg，以後每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，療程視放療的療程而定。

【不良反應】

可有頭痛、腹部不適、便秘、口乾、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。偶見運動失調，癲癇發作。罕見胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等。

【禁忌】

對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

【注意事項】

對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg；腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋迴腸或胃擴張癥狀；本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩餘的溶液均應棄去；對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給葯裝置作過相容性研究，認為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本葯亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9%W/V氯化鈉或5%w/v葡萄糖稀釋的昂丹司瓊稀釋液表現穩定，故此認為在聚丙二醇酯注射器中，本品與其他相容性輸注液混合也是穩定的；本品安瓿不能高壓消毒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產後期有直接或間接害處。然而，由於對動物的研究並不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故此採用本品時暫停母乳餵養。

【藥物相互作用】

1.沒有證據表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。

2.對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重複給葯后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數不須改變。

3.與地塞米松合用可加強止吐效果。

4.它與下列靜脈注射液相容：0.9%W/V氯化鈉靜脈輸注液(英國藥典)；5%w/v葡萄糖靜脈輸注液(英國藥典)；10%w/v甘露糖靜脈輸注液(英國藥典)；格林氏靜脈輸注液；0.3%W/V氯化鉀與0.9%W/V葡萄糖靜脈輸注液(美國藥典)；0.3%w/V氯化鉀與5%W/V葡萄糖輸注液(英國藥典)。本品只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應現用現配。不過，在室溫(25℃以下)熒光照射下或在冰箱中，本品與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩定七天。

5.可用輸液袋或注射泵靜脈輸注本品，每小時1mg。如果本品濃度為16～160μg/ml(即分別為8mg/500ml和8mg/50ml)時，下列藥物可通過昂丹司瓊給葯裝置的Y形管來給葯；順鉑，5Fu，卡鉑，依託泊甙，環磷酸胺，多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。

【貯藏】

遮光，密封，在涼暗處保存。