醋酸潑尼松片

用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病

醋酸潑尼松片,適應症為主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病系統性紅斑狼瘡,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎過敏性疾病急性白血病惡性淋巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病症等。

成份


品份醋酸潑尼松。
化稱: α,-二羥基孕甾-,-二烯-,,-酮-醋酸酯。
化構式:
分子式:C23H28O6

性狀


本品為白色片。

適應症


主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。

規格


5mg。

用法用量


口服。一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要時酌量增減,由醫生決定。
1. 對於系統性紅斑狼瘡、腎病綜合症、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血自身免疫性疾病,可給每日40~60mg(8~12片),病情穩定后逐漸減量。
2. 對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,每日20~40mg(4~8片),癥狀減輕后減量,每隔1~2日減少5mg(1片)。
3. 防止器官移植排異反應,一般在術前1~2天開始每日口服100mg(20片),術后一周改為每日60mg(12片),以後逐漸減量。
4. 治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60~80mg(12~16片),癥狀緩解后減量。

不良反應


本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。併發感染為主要的不良反應。

禁忌


對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情況下權衡利弊,注意病情惡化的可能。

注意事項


1. 結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時,必須給予適當的抗感染治療。
2. 長期服藥后,停葯前應逐漸減量。
3. 糖尿病、骨質疏鬆症肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
4. 對有細菌、真菌、病毒感染者,應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。
5. 運動員慎用。

哺乳期用藥


妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給葯,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

兒童用藥


小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如確有必要長期使用,應採用短效(如可的松)或中效製劑(如潑尼松),避免使用長效製劑(如地塞米松)。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏鬆症、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,否則易發生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

老年用藥


用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏鬆

相互作用


⑴非甾體消炎鎮痛葯可加強其致潰瘍作用。
⑵可增強對乙醯氨基酚的肝毒性。
⑶與兩性黴素B或碳酸酐酶抑製劑合用,可加重低鉀血症,長期與碳酸酐酶抑製劑合用,
易發生低血鈣和骨質疏鬆。
⑷與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。
⑸與抗膽鹼能葯(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
三環類抗抑鬱葯可使其引起的精神癥狀加重。
⑺與降糖葯如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。
⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素抗甲狀腺葯與其合用,應適當調整後者的劑量。
⑼與避孕藥或雌激素製劑合用,可加強其治療作用和不良反應。
⑽與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。
⑾與排鉀利尿葯合用,可致嚴重低血鉀,並由於水鈉瀦留而減弱利尿葯的排鈉利尿效應。
⑿與麻黃鹼合用,可增強其代謝清除。
⒀與免疫抑製劑合用,可增加感染的危險性,並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血葯濃度和療效。
⒂可促進美西律在體內代謝,降低血葯濃度。
⒃與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
⒄與生長激素合用,可抑制後者的促生長作用。

藥物過量


未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理


腎上腺皮質激素類葯,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:
1.抗炎作用:本品可減輕和防止組織對炎症的反應,從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚,並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞單核細胞嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,並抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜,並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

葯代動力學


本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分佈以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,遊離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。

貯藏


遮光,密封保存。

包裝


聚乙烯瓶,每瓶100片;每瓶1000片;每瓶2000片。

有效期


36個月

執行標準


《中國藥典》2010年版二部