阿莫西林克拉維酸鉀分散片

本品為復方製劑，其組份為：阿莫西林和克拉維酸鉀。

本品為類白色或淡黃色片，氣芳香，味甜。

0.15625g（阿莫西林0.125g，克拉維酸0.03125g）。

本品可直接用水吞服，也可放入適量水中攪拌至混懸狀態后服用。口服，成人及大於12歲兒童，每次2片，一日三次；7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次。1～7歲兒童，每次1片，一日三次；3個月～1歲兒童，每次半片，一日三次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。

1．少數患者可能出現輕度噁心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現這些副作用，可在吃飯開始時服用就會恢復正常。

2．偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。

3．極少數患者可見暫時性的肝功能異常。

對本品及青霉素過敏患者禁用。

1．用前需做青霉素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。

2．動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。

3．嚴重肝功能損害患者慎用。

4．中度或重度腎功能衰竭的病人應用本品應按醫囑調整劑量。

該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響，未進行該項實驗。

見本說明書【用法用量】項下有關兒童用量內容。對兒童生長發育與成人的差異在藥理、毒理或葯代動力學方面未進行該項目實驗。

在該藥品在藥理、毒理或葯代動力學方面老人與成人的差異，未進行該項目實驗。

該藥品在與其他藥物的相互作用方面，未進行該項目實驗。

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林是一個殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內醯胺酶抑製劑，可有效的抑制耐葯菌產生的β－內醯胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β－內醯胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由於克拉維酸的存在，可使阿莫西林免遭β－內醯胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐葯的β－內醯胺酶產生菌，仍然對阿莫西林敏感。

本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內醯胺酶的耐葯菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：

革蘭氏陽性菌：

需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。

厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。

革蘭氏陰性菌：

需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。

厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

國內研究資料表明，20名健康志願者單次口服含阿莫西林0.5g及克拉維酸鉀0.125g的本品后，達峰時間分別為1.03±0.27h及1.00±0.32h，峰濃度分別為10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h，消除半衰期分別為1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要經腎臟排泄。

密封，在涼暗乾燥處（不超過20℃）保存。

PET12/AL20/PE50鋁複合膜，外用PET12/AL7/PE40鋁複合袋包裝，6片/板×2板/盒，6片/板×3板/盒，6片/板×4板/盒。

24個月。

《中國藥典》2010年版第二部。