復方環磷醯胺片

通用名：復方環磷醯胺片

英文名：Compound Cyclohosphamide Tablets

主要成份：其組分為：環磷醯胺50mg，人蔘莖葉總皂苷50mg。

1、復方口服廣譜抗癌藥，原料獨家控制

2 、腸溶片全國獨家 腸道定向吸收，療效確切

3 、快速吸收，可迅速通過血腦屏障直達病灶部位

4 、可直接抑制和干擾腫瘤細胞DNA合成和RNA功能，促使其凋亡分化

5 、血液病、骨髓癌、乳癌、肺癌化療方案基本用藥

6、含天然人體免疫提高劑，可恢復並提高人體免疫力

7、口服劑型 易攜帶 服用方便

1、骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給葯后10-14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；最常見的副反應還有噁心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。

2、環磷醯胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。

3、當大劑量環磷醯胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。

4、環磷醯胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給葯可致畸胎。

5、長期給予環磷醯胺可產生繼發性腫瘤。

6、用於白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。

7、少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

【功效主治】功效主治：抗腫瘤葯。主用於惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。

【化學成分】

本品為復方製劑，其組分為環磷醯胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）50mg，人蔘莖葉總皂苷50mg。

【藥理作用】本品在體外無抗腫瘤活性，進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷醯胺，而醛磷醯胺不穩定，在腫瘤細胞內分解成磷醯胺氮芥及丙烯醛，磷醯胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷醯胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物，可干擾DNA及RNA功能，尤其對前者的影響更大，它與DNA發生交叉聯結，抑制DNA合成，對S期作用最明顯。

【藥物相互作用】 1.環磷醯胺可增加血清尿酸水平，與抗痛風葯如別嘌醇，秋水仙鹼，丙磺舒等同用，應調整抗痛風葯的劑量，使能控制高尿酸血症與痛風疾病；別嘌醇可增加環磷醯胺的骨髓毒性，如必需同用應密切觀察其毒性作用。 2.與大劑量巴比妥、皮質激素或氯黴素同用，可增加急性毒性。 3.與阿黴素同用時，可增加心臟毒性，阿黴素的總劑量按體表面積不400mg/m3。 4.可抑制膽鹼酯酶延緩可卡因的代謝，延長可卡因的作用並增加毒性。 5.環磷醯胺可降低血漿中假膽鹼酯酶的濃度，加強琥珀膽鹼的神經肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。

【不良反應】 1.骨髓抑製為最常見的毒性，白細胞往往在給葯后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有噁心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 2.環磷醯胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 3.當大劑量環磷醯胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 4.環磷醯胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給葯可致畸胎。 5.長期給予環磷醯胺可產生繼發性腫瘤。 6.復方環磷醯胺可減輕嚴重免疫抑制。 7.用於白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。 8.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

尚不明確。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

常規劑量環磷醯胺不產生心臟毒性，但當高劑量時可產生心肌壞死，偶有發生肺纖維化。

1、下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞侵潤骨髓、有泌尿結石史、以前曾接受過化療或放射治療。

2、用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。

3、腎功能損害時，環磷醯胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。

4、白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可採用以下的方法預防：大量補液、鹼化尿液及（或）給予別嘌醇。

5、當腫瘤細胞侵注骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷醯胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。

6、如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。

7、對診斷的干擾：本品可使血清膽鹼酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由於環磷醯胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品能由乳汁中排出，哺乳婦女必須終止哺乳。

藥物過量：常規劑量環磷醯胺不產生心臟毒性，但當高劑量時可產生心肌壞死，偶有發生肺纖維化。

貯藏：遮光，密封，在30℃以下保存。

規格：24片/合

批准文號：國葯准字H120021006

口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。