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中藥鑒定學
醫學應用學科
中藥鑒定學是研究和鑒定中藥的品種和質量，制定中藥質量標準，尋找和擴大新葯源的應用學科。中藥鑒定學的研究方法和內容是：在繼承祖國醫藥學遺產和傳統鑒別經驗的基礎上，運用現代自然科學的理論、知識、方法和技術，系統地整理和研究中藥的歷史、來源、品種形態、性狀、顯微特徵、理化鑒別、檢 查、含量測定等，建立規範化的質量標準以及尋找和擴大新葯源的理論和實踐問題。簡而言之，就是一門對中藥進行“保質、尋新、整理、提高”的學科。
中藥鑒定學的研究對象是中藥。中藥是指在中醫藥理論指導下用以防治疾病和醫療保健的藥物，包括中藥材、飲片和中成藥。
一、考證和整理中藥品種，發掘祖國藥學遺產 我國僅本草著作中記載的藥物就有近3000種，它是現今中藥科學繼承和發揚的基礎。現今中藥品種約有13000種，在中藥鑒定中，中藥的品種問題直接關係到中藥的質量，品種正確是保證中藥質量的前提，品種一錯，全盤皆否。如何確定中藥的正品，成為中藥研究工作需要解決的首要問題。由於歷史等 諸 多原因，使中藥材品種混亂和複雜現象嚴重。
中藥的真、偽、優、劣，即指中藥品種的真假和質量的好壞。“真”，即正品。凡是國家藥品標準所收載的中藥均為正品；“偽”，即偽品，凡是不符合國家藥品標準規定中藥的品種以及以非藥品冒充中藥或以它種藥品冒充正品的均為偽品。“優”，即質量優良，是指符合國家藥品標準質量規定的各項指標的中藥；“劣”，即劣葯，是指不符合國家藥品標準質量規定的中藥。中藥品種不真或質量低劣，會造成科研成果、藥品生產和臨床療效的失敗，輕則造成經濟損失，重則誤病害人，對此，李時珍早就有“一物有謬，便性命及之”的名言。
中藥質量的優劣直接關係到人民健康與生命安危，制定中藥規範化的質量標準是保證臨床用藥安全、有效、穩定、可控，促進中藥現代化和國際化的關鍵。凡正式批准生產的中藥（包括藥材、飲片及中成藥）都要制定質量標準。中藥標準是國家對中藥質量及其檢驗方法所作的技術規定，是藥品監督管理的技術依據，是中藥生產、經營、使用、檢驗和臨督管理部門共同遵循的法定依據。中藥質量標準包括中藥材、飲片和中成藥的質量標準，要求中藥的來源和處方要固定，採收加工炮製方法和生產工藝要固定，臨床療效要確定，對有害物質要限量檢查，對有效成分或有效物質群有定性鑒別的含量測定等。
1、同名異物和同物異名現象普遍存在。我國幅員遼闊，物種繁多，同一種中藥各地使用的品種不同，或同一品種在不同地區使用不同的中藥名稱，造成品種混亂。如貫眾，全國以貫眾之名藥用植物有11科、18屬、58種之多。而人蔘在歷代有多達30餘種別名。
2、本草記載不詳，造成後世品種混亂。如《本草經集注》載：“白頭翁處處有之，近根處有白茸，狀如白頭老翁，故以為名。”所以從古到今就有多種根部有白毛茸的植物混作白頭翁，這就造成了白頭翁藥材來源達20種以上，分屬於毛茛科、薔薇科、石竹科、菊科等不同科的植物。
3、有的品種在不同的歷史時期品種發生了變遷。如始載於《名醫別錄》的白附子歷代本草均為毛莨科植物黃花烏頭的塊根，而近代全國絕大部分地區用天南星科植物獨角蓮的塊根作白附子用，兩者療效不同，如何變遷的，尚待深入研究。
4、一葯多基原情況較為普遍。《中國藥典》2000年版收載的常用中藥不少來源於2個、3個、4個、5個甚至6個種（如石決明），有的中醫藥甚至來源於不同科（如小通草等）或同科不同屬（如老鸛草、水蛭等）的數種動、植物，造成中藥質量控制困難。
解決中藥品種混亂和複雜問題及發掘祖國藥學遺產的途徑：
1、通過對中藥商品調查和中藥資源普查，結合本草考證，明確正品和主流品種，力求達到一物一名，一名一物。如《中國藥典》已分別將報春花科植物過路黃作為金錢草，豆科植物廣金錢草作廣金錢草，唇形科植物活血丹作廣金錢草收載。
2、研究不同歷史時期藥物品種的變遷情況，正確繼承古人藥材生產和用藥經驗。如考證阿膠的原料在唐代以前主要是牛皮，宋代、明代是牛皮、驢皮並用，清代以後用驢皮，至今沿用驢皮。
4、對一些道地藥材的品種考證，查考地方志，常能提供一些歷代本草未能記載的資料，解決在品種考證中的某些關鍵問題。如羅漢果，遍查歷代本草均無記載，最後從清代《臨桂縣誌》、《永寧州志》查到不僅有羅漢果之名，還有其形態、性味、效用記載，這為羅漢果的藥用提供了可靠的歷史依據。再如在考證雞血藤膏時，就查考了去南的《順寧府志》和《雲南通志》等。
5、本草考證有助於自然資源的開發利用。當今有很多野生物、植物還不知道它們的用途，一旦《本草綱目》等本草上收載的藥物都能考證清楚，根據植物親源關係的線索，對藥物新品種的開發利用，將會有所幫助。
6、通過本草考證與現今藥材品種調查相結合，能糾正歷史的錯誤，發掘出新品種。如虎掌與天南星，經研究並非一物，虎掌實為掌葉半夏的塊莖，糾正了《本草綱目》中將天南星並在虎掌之下，視二者為同一物的錯誤。
總之，中藥品種的的考證與整理工作對澄清中藥品種混亂，力求達到一物一名，一名一物，從源頭上保證中藥質量，達到品種正確，質量優良、穩定、可控，以及繼承與發掘祖國醫藥學遺產，開發新葯源都具有十分重要的理論與實用價值。
（一）中藥材及飲片的鑒定
當前中藥材的真偽問題仍十分突出，一些常用中藥出現了偽品、混品或摻偽品。除歷史根源外，究其原因還有：
1、誤種、誤采、誤收、誤售、誤用。如種大黃時誤種為藏邊大黃、河套大黃；將金錢草（過路黃）誤採為風寒草（聚花過路黃）；市場上曾大量出售十字花科芫菁的種子，以其充菟絲子；以絲石竹的根充桔梗；以參薯的塊莖充山藥；在山西、四川、江西、湖北還曾出現把有劇毒的小檗科桃兒七誤作龍膽，以致造成中毒死亡或致殘事件等。
2、一些名稱相近或外形相似或基原相近的品種之間產生混亂。如防己商品中粉防己、廣防己、漢防己、木防己名稱或使用相混，廣防己為馬兜鈴科植物，含馬兜鈴酸，只有防己科防己才可提制“漢肌松”原料。以滇棗仁充酸棗仁，川射干充射乾等。
3、個別人有意作假，以假充真。如金錢白花蛇，有用銀環蛇的成蛇縱剖成條，接上其他小蛇頭盤成小盤者，有用其他帶環紋的幼蛇偽充者，甚至有用其他幼蛇在蛇身上用白色油漆畫出環紋偽充正品；有用馬鈴薯片加工偽充白附片；用其他動物的皮（如馬皮）熬制的膠充阿膠等。
中藥的質量優劣，是關係到臨床療效和中藥國際化的大問題，質量是中藥的生命。中藥的品種明確后，必須注意檢查質量，如品種雖正確但不符合藥用質量要求時，同樣不能入葯。
除品種外，影響中藥質量的主要因素有：
1、栽培條件 栽培條件不當，黃芪木質化程度增高，栽培的防風分枝等。
2、採收加工 不同的採收期和不同的加工方法，使有效成分的種類或含量不同。如茵陳，過去只用幼苗，後來通過研究發現，茵陳的三個主要利膽有效成分以秋季的花前期和花果期含量為高，為此，藥典規定茵陳有兩個採收期，春季幼苗高6～10cm時或秋季花蕾長成時採收，前者稱“綿茵陳”，後者稱“茵陳蒿”。金銀花採用陰乾、曬乾和蒸后曬乾，綠原酸的含量不同，以蒸曬法加工者含量高。
3、產地 同種藥材，產地不同，質量不盡相同，如廣藿香，廣州石牌的廣藿香氣較香醇，含揮髮油雖較少但廣藿香酮的含量卻甚微。
4、貯藏時間 如荊芥的揮髮油含量隨貯藏時間的延長而減少；新鮮細辛的鎮咳作用強，當貯存6個月後則無鎮咳作用。貯藏不當會收起蟲蛀、霉變、走油、風化。自燃等。
5、運輸 運輸中如受到有害物質污染，必然影響質量。
中藥質量的優劣主要取決於有效成分或有效物質群的含量。對中藥質量的科學評價常以其有效成分的含量、穩定性、安全性為指標。有一些中藥有效成分尚不明或無準確的含量測定方法，用浸出物測定法，來幫助考察其質量。對中藥質量的評價方法進展很快，有用藥效學、免疫活性以及化學模式識別結合藥效學、指紋圖等方法評價中藥的質量。
中藥真、偽、優、劣問題最終解決有其複雜性和艱巨性，要做到中藥的名稱準確、品質可靠，必須努力提高從業人員的執業道德和業務素質，大力發展道地藥材規範化種植，同時，應加強對市場的監督、管理與執法力度，杜絕假冒、偽劣藥材。
（二）中成藥的鑒定
《中國藥典》2000年版一部收載中藥成方製劑458種，但全國藥廠生產的中藥製劑已超過5000種。中成藥的鑒定方法同中藥材一樣，主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測定等。2010版《中國藥典》對中成藥鑒定常用的鑒別方法有顯微鏡鑒別，已成為控制中成藥質量行之有效的常規方法和質量標準內容之一。用薄層色譜法進行定性鑒別，以色譜法和光譜法為主進行含量測定這部內容我們將在第二講中細述。
中藥資源包括藥用植物、動物和礦物資源。又分為天然中藥資源和人工、栽培或飼養的藥用植物、動物資源。據全國在葯資源普查表明：我國現有中藥資源達12807種，在這些種類中，傳統中藥約1200種，其中常用藥約500餘種，民族葯1500～2000種，其餘為民間草藥。豐富的天然資源是中藥材的主要來源之一。我國經營的商品中藥材中，野生藥材品種約佔總數的80%以上，約佔收購量的60%。許多藥材在特定的生產區域，由於適宜的氣候、土壤、水質和多年來優良的種植方法，使其優質而高產，療效卓著，且產銷歷史悠久，稱為道地藥材。據初步統計，全國的道地藥材約有200種。如四川的黃連、附子、川芎，雲南的三七，甘肅的當歸、大黃，寧夏的枸杞子，內蒙古的黃芪，吉林的鹿茸、人蔘，遼寧的細辛、五味子，山西的黨參，河南的地黃、牛膝，山東的北沙參、金銀花，江蘇的薄荷，安徽的牡丹皮，浙江的玄參、浙貝母，福建的澤瀉，廣東的砂仁，廣西蛤蚧都是歷史悠久、全國著名的道地藥材，有的在世界上也享有盛名。據統計，栽培與飼養的藥材品種約佔總數的20%占收購總量的40%。
我國政府於1984年發布了第一批《珍稀瀕危保護植物名錄》，共收載植物354種；1987年發布了第二批《中國珍稀瀕危保護植物名錄》，共收載植物約400種；同年公布了野生藥材資源保護管理條例》，制定了第一批《國家重點保護野生藥材名錄》；1989年又公布了《國家重點保護野生動物名錄》；現在全國各地建立的植物、動物自然保護區己達近千處。同時開展野生中藥變家種、家養或進行野生撫育；建立中藥種質資源庫；並應用新技術、新方法對中藥資 源的保護與開發做了大量有益的工作。建立中藥材現代化產業基地，是實現中藥材標準化、現代化，實現中藥資 源可持續利用的重要措施，國家藥品監督管理局2002年發布《中藥材生產質量管理規範》（中藥材GAp）,並從2002年6月1日起正式實施，大力發展優質道地藥材生產及野生珍稀或瀕危動植物藥材野生變家種、家養，可使中藥資源永續利用。
在保護和合理開發中藥資源的基礎上，積極尋找和擴大新葯源也是中藥鑒定學的任務之一。尋找和擴大新葯源的方法有：
1、進行全國性葯源普查，尋找新的中藥資源。如通過多次全國性葯源普查，發現了不少野生中藥資源和某些進口藥材的國產品種資源，如新疆的阿魏、紫草、貝母；西藏的胡黃連；雲南的訶子、馬錢子；廣西的安息香；海南的大風子、降香等。
2、根據生物的親緣關係尋找新的葯源。如根據商品調查，作金銀花的忍冬屬植物有十多種，有效成分綠原酸的含量種間差別校大，如灰氈毛忍冬和紅腺忍冬的花蕾含量較高，前者達12%，後者達10%左右，比山東的正品金銀花還高，現己將紅腺忍冬載入《中國藥典》2000版。
3、從民族葯或民間葯中尋找新葯源。如沙棘是藏族、蒙古族慣用藥材，其乾燥成熟果實常用於止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀。近年來發現沙棘葉含豐富的黃酮類物質及維生素C、胡蘿蔔素和氨基酸等生理活性成分，頗具開發價值。
4、以有效成分為線索，尋找和擴大新葯源。麝香酮是麝香的主要有效成分之一，麝鼠香中含有麝香酮，靈貓香中含有與天然麝香相似的化學成分，且具相似的藥理作用，可能成為麝香的代用品。抗肝炎有效成分齊墩果酸在工業生產上的原料主要是五加科植物幾種楤木的皮、葉和果實，其含量均在3.6%以下，但在曲蓮和雪膽的塊根中，齊墩果酸提取率高達7%～9.5%，是較好的新葯源。
5、以藥理篩選結合臨床療效尋找和擴大新葯源。如在抗腫瘤葯的藥理篩選中發現唐松草新鹼具有較好的抗腫瘤活性，后從10種東北產唐草屬植物里找到展枝唐松草，其中根中唐松草新鹼的含量最高可達1.36%。
6、從古本草中尋找或探索老葯新用途。古本草中還有不少品種現今未使用，有些多來源的品種現今只用了一、二種或古今用藥不同，若能進行認真考證，一定能發掘出有用的新資源種類。
7、以新技術、新方法擴大新葯源。如杜仲、黃柏、厚朴等皮類中藥的環剝技術，麝的家養和活麝取香，黑熊家養和引流熊膽汁，人工牛黃的研製，人蔘、紫草、三七、延胡索等的組織培養等等。利用現代生物技術，如細胞工程、基因工程技術生產有效成分，近年來已取得不少新進展，如水蛭素基因工程、羚羊角蛋白質基因工程等，為減輕中藥對自然資源的依賴和破壞，獲 得有效成分高含量的中藥開闢了新途徑。目前還有以臨床療效為依據，用高含量篩選技術尋找新葯的方法。
鑒定中藥的品種和質量，制訂中藥標準，尋找和擴大新葯源的應用學科。“保質尋新，整理提高”
1.1 鑒定中藥的品種質量
1、品種 中藥中泛指物種，物種不同、成分不同、療 效不同。一定品種的中藥，是中醫治病的物質基礎。”雖有良醫而葯為偽藥，則良醫無濟於事”，影響質量的首要因素。
多源現象 石斛 本屬10餘種
大黃 同屬 3種
川貝母 同屬 4種
品種混淆 大黃瀉熱通便，治療急腹症效好，但一段時間發現毫無療效，延誤病情。1980年對陝西種植大黃調查，30%面積是波葉大黃，有一個地區全是波葉大黃，大黃屬波葉組有抗菌作用但不含瀉下成分番瀉葉甙。
半夏商品 有半夏和水半夏，水半夏無止嘔作用。
天南星為天南星屬植物的塊莖，但半夏屬虎掌南星治宮頸癌有效，商品稱虎掌南星。
地區習慣用藥 產生同名異物、同物異名現象。
湖北
胡椒科風藤和石楠藤——稱作“岩香藤”
夾竹桃科絡石藤————稱作“石楠藤”
桑科霹靂———————稱作“絡石藤”
松蘿科松蘿——————稱作“海風藤”
物種的本質具有二重性，它既存在又不存在，一方面按形態和生殖的不連續性標準劃分的種在自然界有一定普遍性，另一方面至今還沒有一個把所有有機體都劃分成統一的生物學單位的不連續性標準；種是又間斷又連續的，連續的部分發生在種和種的交叉處，變異是多元化的，中間過渡的。
在生態環境改變的情況下品種也發生變化，優劣是量變，真偽是質變。
4、質量：地道藥材品種退化、有效成分含量、雜質和有毒物含量、霉變程度。
地理變化：內蒙黃芪栽培在河北，分枝多，柴性大，甜味低。
生態變化：柴胡栽培，主根小，鬚根多，柴性大，顯微結構改變。
不當加工：苦參水泡切制——提不出苦參鹼
偽制假藥：
五味子提取了浸膏；
金銀花粘附雜質40%
海金砂含砂——30%
沒藥含樹皮、砂石要求30~50%
1) 顯微鑒定
針對含有中藥材粉末的成方製劑，藉助顯微鏡觀察檢品種是否含有各組分中藥材的粉末。
2) 理化鑒定
對待檢中成藥中主要藥物的有效成分進行光譜或色譜分析，檢驗是否含有其有效成分及含量的多少。
1）本草考證，理清源流
幾千年來，我們積累了三千多種中藥的寶貴藥學史料，它是指導現代用藥的基礎。但古代文獻浩如煙海，有些又難免出錯，需要本草考證及研究。
2）整理品種，澄清混亂（一物一名）
我國幅員遼闊，品種繁多，各地用藥習慣和名稱不盡相同，同名異物，同物異名現象嚴重，亟待整理。
例 貫眾 來源6科 35種
東北 綿馬貫眾 含綿馬酸類 殺蟲效好
中南 紫萁貫眾 含促脫皮甾酮，促進代謝
又如金錢草、連錢草、廣金錢草等，分別以不同藥材名入葯。
3）研究調查，繼承發展。參考本草，不唯本草，不以本草為唯一尺度
青蒿：菊科青蒿和黃花蒿，青蒿不含青蒿素，90典刪去
茵陳：茵陳傳統用苗，但花蕾期利膽有效成分6.7 –二甲氧基香豆素和茵陳色酮等含量高，現茵陳蒿與茵陳（苗）同入葯。求同存異，現代與傳統共存，新苗與老莖共存，共同發展。
1、《藥品管理法》
首次 1984.9.20 頒布 1985.7.1實施
2001.2.28修訂 2001.12.1實施
2、中藥質量標準
①中藥標準含義：
是國家對中藥質量及其檢驗方法所作的技術規定，是中藥生產、經營、使用、檢驗和監督管理部門共同遵循的法定依據。
②制定原則：安全有效、技術先進、經濟合理
③適用範圍：新中藥材、新中成藥、老葯再評價
④標準和政策
1999年 國家藥品監督管理局 《中藥新葯研究的技術要求》
現階段我國中藥材及中藥製劑的質量控制, 主要依據《中華人民共和國藥典》(一部) 規定的常規方法進行, 只是部分藥材和製劑有1個或數個指標成分的含量測定方法。從目前情況看, 僅靠這些方法在許多情況下還不能達到較好控制中藥質量的目的, 如在使用已批准生產的中藥注射劑中常有產生不良反應的現象, 這與製劑質量控制方法不規範, 從而造成製劑質量不穩定有密切關係。
中藥指紋圖譜具有整體、宏觀和模糊分析等特點, 可以通過對中藥整體特性的描述, 採取適當模糊的處理方式, 達到整體質量控制的目的。
以指紋圖譜作為質量控制方法已成為目前的國際共識。為實現中藥質量標準現代化並與國際接軌, 國家食品藥品監督管理局已下發了中藥指紋圖譜研究要求, 首先要求對中藥注射劑進行指紋圖譜研究, 並正在抓緊進行指紋圖譜庫的建立工作, 以逐步實現中藥材、中成藥質量標準現代化。
中藥質量控制方法研究的必然模式: 將全成分指紋圖譜和效標成分定性定量測定相結合，建立起符合中醫用藥特色規律的中藥系列質量控制統一智能方法系統.
1.4.1 中藥資源
4.1 天然資源
（1）品種豐富
據中國藥材總公司歷時10年（1984~1994）的調查表明，我國藥用植物、動物12807種。其中藥用植物11 146 種(約佔87 %) ,藥用動物1581 種(約佔12 %) ,藥用礦物80 種(佔不足1 %)
（《中藥大詞典》1977，5800~6000種，植物5000）
320種大宗植物葯、29種動物葯，總蘊藏量850萬噸，野生資源是最寶貴的資源。
蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蟬蛻來自野生動物
石膏、芝硝、硃砂、自然銅來自天然礦物
（2）發現了原來完全依靠進口的野生資源如胡黃連、馬錢子、安息香、沉香、廣木香、阿魏
4.2 中藥生產
各地常規經銷品種600種，家種大宗藥材150種，可提供的種植面積480萬畝，年產量30-35萬噸。
（2）蛤蚧、金錢白花蛇，梅花鹿、全蠍、珍珠養殖成功。
（3）產量超萬噸的有當歸、茯苓、地黃、山藥等。
（4）合成中藥：冰片、人工牛黃、人工培育牛黃。
4.3 地道藥材 天時、地利、人力（家種+野生）
內蒙：黃芪、甘草
吉林：人蔘、鹿茸
甘肅：當歸
廣西：蛤蚧 枳殼
青海：大黃
江蘇：薄荷
寧夏：枸杞
安徽：丹皮、芍藥
雲南：三七、黃連
河南：山藥、牛膝、紅花、地黃、菊花
被海內譽為“新三珍”的12種藥用動物十分走俏。
新三鳥（鷓鴣、鵪鶉、肉鴿）每隻40港元。
珍珠屬於傳統養殖業。
我國出口的藥用營養型動物有乳鴿、甲魚、黃鱔、泥鰍、鱖魚、墨魚、草魚等近百種，尤其活甲魚、金錢龜、桂花魚、活黃鱔、活泥鰍等。原因：一是動物類藥材需求急劇增長，二是野生藥用動物資源日趨枯竭，標誌養殖藥用動物的黃金時期到來。
據行家預測，今後較長時期營養型藥用動物價挺貨緊，大力發展藥用動物前景廣闊。
1、以親緣關係為線索，根據生物科屬親緣相近，一般含有近似成分的規律，尋找類似療效的中藥
進口阿魏、馬錢子、沉香——國內
人蔘、三七、西洋滲、珠子參含人蔘皂甙；（還有非人蔘屬的膠股蘭）
2、以有效成分為線索
3、以藥理和臨床療效為線索
五味子、垂盤草等
4、擴大藥用部位
烏龜腹甲（龜板）——背甲+腹甲（龜甲）
5、老葯新用
6、人工栽培、養殖
野轉家 射干、金錢白花蛇、鹿、麝、蜈蚣、蠍、土鱉蟲。
7、人工合成，代用品研究
人工牛黃、體外培育牛黃——天然牛黃
新阿膠——驢皮膠
地大物博、物產豐富、品種繁多
數量減少迅速，種群繁殖困難，瀕危品種增加。
全球性原因：熱帶森林破壞嚴重（馬達加斯加，90%森林被毀），20年前地球上每天消失一個物種，今天每小時消失一個物種。
地區性原因：
1）生態環境破壞嚴重，人口↑耕地↓沙化↑水土↓
57~86年，790萬畝/年↓，937萬畝/1993年↓（一個青海省耕地）
人口/1600萬/年，澳大利亞1480萬，3.5倍青海省人口
2）野生動植物保護意識差，法制不健全。
海洋動物(鯨、海豹等)限捕，陸地野生動物一般禁捕。
我國野生藥用動物大量捕殺，熊↓、虎↓、蛇類↓、麝↓
一級珍稀動物黿當鱉賣（晴川飯店94.8購黿80公斤，置冰庫內）
3）不科學的濫采濫伐
野生珍稀植物在未大量栽培前，不得進入製藥工業應用（保護企業、保護植物）。
相關課程：中藥資源學，藥用植物學，中藥拉丁語，中藥商品學......